YY/T 1839-2022 心肺转流系统 静脉气泡捕获器

本文件规定了体外循环支持的手术过程中,用于排除静脉气泡的一次性使用无菌静脉气泡捕获器的要求和试验方法。

本文件适用于一次性使用无菌静脉气泡捕获器。 注: 需要体外循环支持的手术过程可包括心肺转流、体外膜肺氧合、活体移植静脉转流等。

标准编号:YY/T 1839-2022

标准名称:心肺转流系统 静脉气泡捕获器

英文名称:Cardiopulmonary bypass systems—Venous bubble traps

发布部门:国家药品监督管理局

发布日期:2022-05-18

实施日期:2023-06-01

起草单位:广东省医疗器械质量监督检验所、迈柯唯(上海)医疗设备有限公司、天津市塑料研究所有限公司

起草人员:徐苏华、梁泽鑫、李生霞、洪良通、聂永胜、陈华燕、柯军、何晓帆、颜林

文件大小:1.32MB

文件格式:PDF

文件页数:24页

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