YY/T 1823-2022 心血管植入物 镍钛合金镍离子释放试验方法

本文件规定了镍钛合金心血管植入物镍离子体外释放的试验方法，给出了植入物体外镍离子释放最大允许限量的推算示例。

本文件适用于镍钛合金心血管植入物，包括血管支架、心脏封堵器、腔静脉滤器、心脏瓣膜等。

标准编号：YY/T 1823-2022

标准名称：心血管植入物 镍钛合金镍离子释放试验方法

发布部门：国家药品监督管理局

发布日期：2022-05-18

实施日期：2023-06-01

文件格式：PDF

文件页数：16页

文件大小：1.07MB