YY/T 0869.1-2016 医疗器械不良事件分级编码结构 第1部分：事件类型编码

YY/T 0869的本部分规定了描述与医疗器械有关的不良事件的分级编码结构的要求。

本编码预期由医疗器械使用者、制造商、监管机构、医疗机构和其他组织使用。编码可能被用于对与死亡或严重伤害无关的事件进行编码，或对可能导致死亡或严重伤害的故障进行编码。

本部分预期不用于决定一个事故是否需要报告。

标准编号：YY/T 0869.1-2016

标准名称：医疗器械不良事件分级编码结构 第1部分：事件类型编码

英文名称：Medical devices—Hierarchical coding structure for adverse events—Part 1:Event-type codes

发布部门：国家食品药品监督管理总局

发布日期：2016-01-26

实施日期：2017-01-01

替代情况：替代部分代替YY/T 0869-2013

起草单位：北京国医械华光认证有限公司

起草人员：米兰英、郑一菡、陈志刚

文件大小：343.61KB

文件格式：PDF

文件页数：16页

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