GB 9706.218-2021 医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。

本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。

本文件规定了内窥镜设备的基本安全与基本性能，连同其相关的互连条件和接口条件。

标准编号：GB 9706.218-2021

标准名称：医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-18:Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic equipment

发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会

发布日期：2021-12-01

实施日期：2023-05-01

替代情况：替代GB 9706.19-2000

起草单位：浙江省医疗器械检验研究院

起草人员：何涛、郑建、钱文文、吴夷、徐张恒、夏忠诚

文件大小：1.80MB

文件格式：PDF

文件页数：40页