YY/T 0606.12-2007 组织工程医疗产品 第12部分：细胞、组织、器官的加工处理指南

1.1 YY/T 0606的本部分规定了用于组织工程医疗产品（TEMPs）的细胞、组织和器官的加工处理、检定、生产以及质量保证的要求,包括:a) 细胞、组织及器官的加工处理（即：设施、试剂、接收程序、检查以及贮存；组织培养成分，生物危险因子以及操作区域）；b) 供体（人源或非人源）及筛查；

c) 细胞、组织和器官的检定及加工。

1.2 本部分不适用于现行药品管理法中按照生物制品进行管理的产品。

标准编号：YY/T 0606.12-2007

标准名称：组织工程医疗产品 第12部分：细胞、组织、器官的加工处理指南

英文名称：Tissue engineered medical products—Part 12:Guide for processing cells,tissues,and organs

发布部门：国家食品药品监督管理局

发布日期：2007-01-31

实施日期：2008-01-01

起草单位：中国药品生物制品检定所细胞室

起草人员：孟淑芳、王佑春、林林、冯建平

文件大小：452.26KB

文件格式：PDF

文件页数：12页