YY/T 1161-2009 肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

本标准规定了肿瘤相关抗原 CA125 定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。

标准编号:YY/T 1161-2009

标准名称:肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

英文名称:Tumor Associated Antigen CA 125 Quantitative Detection Reagent(Kit)(Chemiluminescent Immunoassay)

发布部门:国家食品药品监督管理局

发布日期:2009-12-30

实施日期:2011-06-01

起草单位:北京市医疗器械检验所、北京科美东雅生物技术有限公司、北京源德生物医学工程有限公司、美国贝克曼库尔特有限公司、西门子医学诊断产品(上海)有限公司

文件格式:PDF

文件页数:10页

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