GB/T 29791.4-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第4部分：自测用体外诊断试剂

GB/T 29791的本部分规定了自测用体外诊断（IVD）试剂制造商提供信息的要求。

本部分也适用于预期与自测用体外诊断医疗器械一起使用的校准物、控制物质制造商提供的信息。

本部分也适用于IVD附件。

本部分适用于外包装和内包装标签以及使用说明。

标准编号：GB/T 29791.4-2013

标准名称：体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第4部分：自测用体外诊断试剂

英文名称：In vitro diagnostic medical devices—Information supplied by the manufacturer (labelling)—Part 4:In vitro diagnostic reagents for selftesting

发布部门：国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会

发布日期：2013-10-10

实施日期：2014-03-01

起草单位：北京市医疗器械检验所

起草人员：毕春雷、杜海鸥

文件大小：325.97KB

文件格式：PDF

文件页数：11页