T/CAPEB 00001.8-2022 制药装备 容器和管道 第8部分：验证

本文件规定了制药装备中需要清洗、消毒、灭菌及其他有工艺要求的容器和管道验证的文件和记录控制、风险评估、设计确认、安装确认、运行确认、性能确认及变更和偏差管理要求。

标准编号：T/CAPEB 00001.8-2022

标准名称：制药装备 容器和管道 第8部分：验证

发布部门：中国制药装备行业协会

发布日期：2022-11-08

实施日期：2023-05-07

起草单位：上海森松制药设备工程有限公司、东富龙科技集团股份有限公司、利穗科技(苏州）有限公司、楚天华通医药设备有限公司、楚天科技股份有限公司

起草人员：高贤申、贾强、陈苏玲、吕健、杨永强、谭亮

文件大小：4.65MB

文件格式：PDF

文件页数：15页