GB/T 10010-2026 医用软聚氯乙烯管材

本文件规定了医用软聚氯乙烯管材(以下简称管材)的分类、要求、检验规则、标志、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。

本文件适用于以聚氯乙烯树脂为主要原料,在医疗相关领域内,用于输送流动介质———气体、液体(如血液、药液、营养液、排泄物液体等),邵氏(A)硬度在40~90范围内的聚氯乙烯管材的生产、检验和销售。

标准编号：GB/T 10010-2026

标准名称：医用软聚氯乙烯管材

英文名称：Plasticized polyvinyl chloride tubing for medical uses

发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会

发布日期：2026-07-30

实施日期：2027-02-01

替代情况：替代GB/T 10010-2009

起草单位：河南驼人医疗器械集团有限公司、江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司、北京化工大学、河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心）、深圳恒方大高分子材料科技有限公司、华南理工大学医疗器械研究检验中心、成都市新津事丰医疗器械有限公司、浙江苏嘉医疗器械股份有限公司、亚都医疗科技（河南）有限公司、广州维力医疗器械股份有限公司、南阳市久康医疗器械有限公司、威海联桥新材料科技股份有限公司、常州市龙莱富医用材料有限公司、嘉兴玖海医疗用品有限公司、深圳市迈威生物科技有限公司、天辰化工有限公司、浙江天原医用材料有限公司、广东亿康医疗器械有限公司、北京千麦医学检验实验室有限公司、江西源洪医疗科技发展有限公司、昊华化工有限责任公司、四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心、四川养麝研究所）

起草人员：丁雪佳、李阳、范纯一、刘康博、陈圣军、李仕鹏、闫钧、孙小莉、田兴龙、段书霞、常天云、李俊付、戴春艳、路中伟、廖全根、薛炯、杜中杰、王慧娟、李帅、钱程、匡巳平、刘晶、尹云山、张沈毅、贡忠良、陈志秋、张志良、邹小龙、廖沛柠、柳小军、徐玉茵、佘开江、汤明佳、鲍圣、陈秋华、杨伟芳、吴勇振、胡媛媛、任玉方、王祝红、杨鑫熠

文件格式：PDF

文件页数：10页

文件大小：307.27 KB