GB/T 48033-2026 医用电气设备 暴露在射频识别读写器下的抗扰度要求

本文件规定了医用电气设备和医用电气系统(以下分别称“ME设备”和“ME系统”)暴露在射频识别(RadioFrequencyIdentification,RFID)读写器下的抗扰度要求、记录与文档等要求,描述了相应的试验方法和RFID抗扰度试验场的校验方法,给出了900MHz、2.45GHzRFID设备和ME设备或ME系统之间的推荐隔离距离。

本文件适用于ME设备和ME系统。注:本文件主要围绕目前专业医疗机构环境和家庭护理环境中常见的RFID技术,未考虑Wi-Fi和超宽带(UWB)等其他技术。对于特殊环境内使用的ME设备和ME系统,制造商通过风险管理过程确定环境中使用的RFID类别及抗扰度试验电平。

标准编号：GB/T 48033-2026

标准名称：医用电气设备 暴露在射频识别读写器下的抗扰度要求

英文名称：Medical electrical equipment—Immunity requirements for exposure to radio frequency identification readers

发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会

发布日期：2026-07-30

实施日期：2028-08-01

起草单位：上海市医疗器械检验研究院、西门子医疗系统有限公司、北京通用电气华伦医疗设备有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、浙江省医疗器械检验研究院、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、湖南省药品检验检测研究院、重庆唯申科技有限公司、通标标准技术服务（上海）有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、罗德与施瓦茨（中国）科技有限公司、中国电子技术标准化研究院

起草人员：蒋岁、季时节、赵倡、任杰、徐扬、王聪、李庆雨、谢莉凤、陈柯、李艳华、张亮、钱佳唯、崔强、陈信元、代林志

文件格式：PDF

文件页数：21页

文件大小：684.04 KB