YY/T 2018-2026 β-羟丁酸测定试剂盒（酶法）

本文件规定了β-羟丁酸测定试剂盒(酶法)的要求、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。

本文件适用于基于分光光度法原理采用酶法对人血清、血浆中β-羟丁酸进行定量检测的试剂盒。

标准编号：YY/T 2018-2026

标准名称：β-羟丁酸测定试剂盒（酶法）

发布部门：国家药品监督管理局

发布日期：2026-08-11

实施日期：2027-08-01

起草单位：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、浙江省医疗器械审评中心、广东省医疗器械质量监督检验所、山东省食品药品审评查验中心、北京利德曼生化股份有限公司、山东博科生物产业有限公司、美康生物科技股份有限公司、北京大学深圳医院、南方医科大学南方医院、英科新创(厦门)科技股份有限公司、北京万泰德瑞诊断技术有限公司、迪瑞医疗科技股份有限公司

起草人员：万仙子、李潇、宼艳芹、潘晓芳、郑秀娥、王纳贤、胡晓飞、沈敏、夏勇、张鹏、林育婷、熊杰兵、夏冬梅

文件格式：PDF

文件页数：8页

文件大小：241.95 KB