YY/T 1651.2-2026 医疗器械溶血试验 第2部分：机械力介导的溶血试验

本文件描述了与血液接触的医疗器械机械力介导的溶血试验方法。

本文件适用于医疗器械机械力介导的溶血性能的评价。

标准编号：YY/T 1651.2-2026

标准名称：医疗器械溶血试验 第2部分：机械力介导的溶血试验

发布部门：国家药品监督管理局

发布日期：2026-08-11

实施日期：2027-08-01

起草单位：山东省医疗器械和药品包装检验研究院、广东省医疗器械质量监督检验所、天津市医疗器械质量监督检验中心、杭州启明医疗器械股份有限公司、苏州万益特医疗用品有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司

起草人员：乔春霞、林振华、万敏、莫晓彦、张强、沈朝峰、徐海燕、刘同烨、刘肖帅

文件格式：PDF

文件页数：12页

文件大小：883.15 KB