YY/T 2019-2026 一次性使用微创筋膜闭合器

本文件规定了一次性使用微创筋膜闭合器(以下简称“筋膜闭合器”)的结构与标识、材料、要求、标签和说明书、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。

本文件适用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口的一次性使用微创筋膜闭合器。

标准编号：YY/T 2019-2026

标准名称：一次性使用微创筋膜闭合器

发布部门：国家药品监督管理局

发布日期：2026-08-11

实施日期：2027-08-01

起草单位：安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、浙江微度医疗器械有限公司、安徽省食品药品检验研究院、常州威克医疗器械有限公司、杭州康基医疗器械有限公司、杭州迈瑞医疗科技有限公司、施爱德(厦门)医疗器材有限公司

起草人员：苗长胜、花松鹤、杨志元、葛振东、黄葆华、唐文鹏、韩海晨、刘靓、王伟、魏胜、孙学战、马小建、胡林峰、胡锦婷

文件格式：PDF

文件页数：14页

文件大小：464.72 KB