YY/T 1292.5-2026 医疗器械生殖和发育毒性试验 第5部分：扩展的一代生殖毒性试验

本文件描述了对医疗器械/材料进行扩展的一代生殖毒性评价的试验方法。

本文件适用于医疗器械/材料扩展的一代生殖毒性评价。

标准编号：YY/T 1292.5-2026

标准名称：医疗器械生殖和发育毒性试验 第5部分：扩展的一代生殖毒性试验

发布部门：国家药品监督管理局

发布日期：2026-08-11

实施日期：2027-08-01

起草单位：山东省医疗器械和药品包装检验研究院、广东省医疗器械质量监督检验所

起草人员：汪晓飞、侯丽、向健、王紫叶、许洁秋、贾文思、杨婧

文件格式：PDF

文件页数：13页

文件大小：356.50 KB