YY/T 0942-2026 眼科光学 人工晶状体植入系统

本文件规定了人工晶状体植入系统(以下简称“植入系统”)的要求、使用说明书、标签和包装,描述了相应的试验方法。

本文件适用于人工晶状体植入系统。注:预装式系统可参考植入系统的相关要求。

标准编号：YY/T 0942-2026

标准名称：眼科光学 人工晶状体植入系统

发布部门：国家药品监督管理局

发布日期：2026-08-11

实施日期：2027-08-01

替代情况：替代YY/T 0942-2014

起草单位：浙江省医疗器械检验研究院、爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司、爱尔康(中国)眼科产品有限公司

起草人员：冯勤、陈琼慧、卢昕、徐萍华、胡美丽、宋婷、傅敏、王曌、杨志芳

文件格式：PDF

文件页数：13页

文件大小：391.43 KB