YY/T 2017-2026 血小板抗体检测试剂盒

本文件规定了血小板抗体检测试剂盒的要求、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。

本文件适用于以固相红细胞粘附法(solid-phaseredcelladherence,SPRCA)、柱凝集法(columnagglutinationtechnique,CAT)进行血小板抗体检测的试剂盒。

标准编号：YY/T 2017-2026

标准名称：血小板抗体检测试剂盒

发布部门：国家药品监督管理局

发布日期：2026-08-11

实施日期：2027-08-01

起草单位：中国食品药品检定研究院、中国科学院苏州生物医学工程技术研究所、上海市血液中心、北京市红十字血液中心、中国人民解放军军事科学院军事医学研究院卫生勤务与血液研究所、河南省红十字血液中心、长春博迅生物技术有限责任公司、深圳市爱康试剂有限公司、长春博德生物技术有限责任公司、天津德祥生物技术股份有限公司、宜美康股份有限公司、北京博富瑞基因诊断技术有限公司、北京汉泰旭和生物科技有限公司、宝锐生物科技泰州有限公司

起草人员：胡泽斌、段生宝、陆萍、贾延军、詹林盛、刘铮、见晓明、张传国、孔维臣、王丽、林裕翔、刘向军、谢海雄、王红梅、王小慧、陈维佳、曲守方、于婷、孙楠

文件格式：PDF

文件页数：6页

文件大小：209.00 KB