YY/T 2021-2026 医疗器械软件的图形学测量功能的测试方法

本文件描述了医疗器械软件的图形学测量功能的黑盒测试方法。

本文件适用于医疗器械软件的图形学测量功能。

本文件不适用于医疗器械软件的非图形学测量功能。

标准编号：YY/T 2021-2026

标准名称：医疗器械软件的图形学测量功能的测试方法

发布部门：国家药品监督管理局

发布日期：2026-08-11

实施日期：2027-08-01

起草单位：上海市医疗器械检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、强联智创(北京)科技有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、江苏省医疗器械检验所、北京市医疗器械检验研究院、飞利浦(中国)投资有限公司、瓦里安医疗设备(中国)有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

起草人员：刘重生、彭亮、杨光明、李银洁、张龙达、刘茹、刘迪、谌达宇、张新、胡仲华、秦川

文件格式：PDF

文件页数：20页

文件大小：2.46 MB