YY/T 2013-2026 疤痕敷料

本文件规定了以聚二甲基硅氧烷为主要成分的疤痕敷料的要求、标志及包装,描述了相应的试验方法。

本文件适用于以聚二甲基硅氧烷为主要成分,用于创面愈合完成后疤痕的预防和改善,不用于未愈合创面的疤痕敷料。

本文件不适用于以非聚二甲基硅氧烷为主要成分的疤痕敷料。

标准编号：YY/T 2013-2026

标准名称：疤痕敷料

发布部门：国家药品监督管理局

发布日期：2026-08-11

实施日期：2027-08-01

起草单位：山东省医疗器械和药品包装检验研究院、天津市医疗器械审评查验中心、东华大学、亚都医疗科技(河南)有限公司、振德医疗用品股份有限公司、施乐辉医用产品(苏州)有限责任公司、浙江隆泰医疗科技股份有限公司、四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、陕西巨子生物技术有限公司、华熙生物科技股份有限公司、稳健医疗用品股份有限公司、济南磐升生物技术有限公司、上海迪派生物科技有限公司、天津嘉氏堂科技有限公司、佛山市优特医疗科技有限公司

起草人员：刘春月、朱美芳、李帆、万敏、石巍、常聪、肖友松、刘爱娟、冯幼强、陈巧芳、朱茜、马延兴、李剑、范代娣、付杰、钟翠红、王杰、金剑、李红艳、赖文佳、王国伟、戴虹梅、许慧、胥彬、贾利平

文件格式：PDF

文件页数：13页

文件大小：361.31 KB