YY/T 2022-2026 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒

本文件规定了葡萄糖‑6‑磷酸脱氢酶测定试剂盒的要求、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。

本文件适用于采用荧光法检测新生儿滤纸干血片样品中葡萄糖‑6‑磷酸脱氢酶的定量测定试剂盒,以及采用底物法检测人全血中葡萄糖‑6‑磷酸脱氢酶的定量测定试剂盒。

标准编号：YY/T 2022-2026

标准名称：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒

发布部门：国家药品监督管理局

发布日期：2026-08-11

实施日期：2027-08-01

起草单位：中国食品药品检定研究院、广州市丰华生物股份有限公司、吉林省医疗器械检验研究院、苏州新波生物技术有限公司、北京安图生物工程有限公司、广东省计量科学研究院、广东省医疗器械质量监督检验所、福建省食品药品质量检验研究院、江苏省医疗器械检验所、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、北京九强生物技术股份有限公司、北京利德曼生化股份有限公司、广州科方生物技术股份有限公司、上海康娃生物技术有限公司

起草人员：于婷、谭玉华、沈宣辛、蔡爱华、蒋兴慧、刘春龙、黄彦捷、潘晓芳、周齐洋、徐燕慧、万仙子、陈阳、胡月、廖武养、吴丹丹、曲守方、胡泽斌、孙楠

文件格式：PDF

文件页数：12页

文件大小：322.10 KB