YY/T 1601-2026 超声骨组织手术设备

本文件规定了超声骨组织手术设备(以下简称“设备”)的要求,描述了相应的试验方法。

本文件适用于超声骨组织手术设备。

本文件不适用于去除牙齿上斑块和结石的超声洁牙设备。

标准编号：YY/T 1601-2026

标准名称：超声骨组织手术设备

发布部门：国家药品监督管理局

发布日期：2026-08-11

实施日期：2027-08-01

替代情况：替代YY/T 1601-2018

起草单位：湖北省医疗器械质量监督检验研究院、北京水木天蓬医疗技术有限公司、北京速迈医疗科技股份有限公司

起草人员：吴成志、战松涛、张毓笠、王志俭、蒋时霖、徐扬、林森、李思进、戴志凌、罗晓宁、李婧

文件格式：PDF

文件页数：9页

文件大小：347.63 KB