YY/T 2025-2026 N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒

本文件规定了N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒的要求、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。

本文件适用于使用连续监测法及终点法对人体尿液或血清中的N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶进行定量检测的试剂盒。

标准编号：YY/T 2025-2026

标准名称：N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒

发布部门：国家药品监督管理局

发布日期：2026-08-11

实施日期：2027-08-01

起草单位：北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、上海市临床检验中心、北京市医疗器械审评检查中心、北京利德曼生化股份有限公司、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司、中元汇吉生物技术股份有限公司、北京九强生物技术股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、重庆医疗器械质量检验中心、复星诊断科技(上海)有限公司

起草人员：朱晋升、欧元祝、姜燕、林兵、时敏、雷霆、宋占科、朱峰、张丽丽、吴科春、杨云、姜爱国

文件格式：PDF

文件页数：8页

文件大小：238.65 KB