YY/T 2029-2026 脑机接口医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法

本文件规定了脑机接口医疗器械领域用于人工智能算法的脑电数据集质量要求和评价方法。

本文件适用于由人工智能算法对脑电信号进行后处理的脑机接口医疗器械研发、生产、质量控制等环节使用的数据集。

标准编号：YY/T 2029-2026

标准名称：脑机接口医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法

发布部门：国家药品监督管理局

发布日期：2026-08-24

实施日期：2027-09-01

起草单位：中国药品检定研究院、北京脑科学与类脑研究所、天津大学、清华大学、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海市医疗器械检验研究院、首都医科大学宣武医院、首都医科大学附属北京天坛医院、北京芯智达神经技术有限公司、中国科学院空天信息创新研究院、重庆医疗器械质量检验中心、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、北京航空航天大学、博睿康技术(上海)股份有限公司、武汉衷华脑机融合科技发展有限公司、上海阶梯医疗科技有限公司、杭州佳量医疗科技有限公司、北京智冉医疗科技有限公司、南湖脑机交叉研究院、河北省药品医疗器械检验研究院、江苏省医疗器械检验所、启元实验室、中国信息通信研究院、河南省人民医院、江苏省人民医院

起草人员：李澍、路勇、罗敏敏、明东、洪波、赵国光、张帅、韩倩倩、杨鹏飞、胡晟、王晶、孟祥峰、王浩、许敏鹏、金若男、崔翯、王志芳、柴晓珂、王跃明、岳志锋、杨艺、谢珏、刘盖特、蔡新霞、刘云、王梅云、周飔澍、徐岩、黄立、胥红来、曹鹏、许玉林、宋麒、帅梅、倪常茂、钱天翼、刘迪、刘茹、梁栗炎

文件格式：PDF

文件页数：25页

文件大小：519.92 KB