YY/T 1948-2026 α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂

本文件规定了α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂的主要技术要求,描述了相应的试验方法。

本文件适用于以α-氰基丙烯酸正丁酯、α-氰基丙烯酸正辛酯及其他取代酯为主成分,单独和/或改性剂及辅料复配而成的医用粘合剂。

本文件适用于体表伤口粘合的医用粘合剂。

标准编号：YY/T 1948-2026

标准名称：α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂

发布部门：国家药品监督管理局

发布日期：2026-08-11

实施日期：2027-08-01

起草单位：山东省医疗器械和药品包装检验研究院、诺一迈尔(山东)医学科技有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司、北京康派特医疗器械有限公司、北京福爱乐科技发展有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司、苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司

起草人员：刘爱娟、梁金奎、李非非、郭刚、马延兴、唐慧英、张敏、刘晓臣、孙令骁、王威、邵国俊、付健、张桂锋

文件格式：PDF

文件页数：11页

文件大小：291.38 KB