YY/T 2026-2026 转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

本文件规定了转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)的要求、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。

本文件适用于免疫比浊法(免疫透射比浊法和免疫散射比浊法)对血液样品中的转铁蛋白进行定量检测的试剂盒(以下简称试剂盒)。

标准编号：YY/T 2026-2026

标准名称：转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

发布部门：国家药品监督管理局

发布日期：2026-08-11

实施日期：2027-08-01

起草单位：北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、浙江省医疗器械审评中心、广东省医疗器械质量监督检验所、首都医科大学附属北京同仁医院、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、桂林优利特医疗电子有限公司、中生北控生物科技股份有限公司、雅培贸易(上海)有限公司、西门子医学诊断产品(上海)有限公司

起草人员：彭絮、徐松雁、何蕊、潘晓芳、刘向祎、李婷华、万新欣、李玲、黄艳妮、岳彩琴、吴晓军、赖留恋

文件格式：PDF

文件页数：10页

文件大小：359.86 KB