YY/T 2016-2026 甘胆酸测定试剂盒（免疫比浊法）

本文件规定了甘胆酸测定试剂盒(免疫比浊法)的要求、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。

本文件适用于免疫比浊法对人血清或血浆样品中甘胆酸进行定量检测的试剂盒。

标准编号：YY/T 2016-2026

标准名称：甘胆酸测定试剂盒（免疫比浊法）

发布部门：国家药品监督管理局

发布日期：2026-08-11

实施日期：2027-08-01

起草单位：重庆医疗器械质量检验中心、中元汇吉生物技术股份有限公司、上海市临床检验中心、北京利德曼生化股份有限公司、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、美康生物科技股份有限公司、迈克生物股份有限公司、北京九强生物技术股份有限公司、北京市医疗器械审评检查中心

起草人员：何乐春、唐娜、欧元祝、李冉、万新欣、沈敏、王媛媛、张小锐、赵强

文件格式：PDF

文件页数：8页

文件大小：222.29 KB